生物技术公司Agenus今日在2026年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤年会上公布了其BOT/BAL联合疗法治疗难治性MSS转移性结直肠癌的关键数据。研究显示，在无活动性肝转移的患者群体中，三年总生存率达到33%。
此项研究评估了botensilimab与balstilimab联合用药在既往接受过标准治疗的MSS型转移性结直肠癌患者中的疗效与安全性。MSS型结直肠癌占所有结直肠癌病例的约95%，这类肿瘤对现有免疫检查点抑制剂单药治疗通常反应不佳，存在巨大的未满足医疗需求。BOT/BAL是一种新型免疫疗法组合，旨在通过CTLA-4和PD-1双靶点协同激活抗肿瘤免疫应答。
在ESMO GI 2026上公布的数据显示，在无活动性肝转移的患者亚组中，BOT/BAL治疗组三年总生存率达33%，远高于历史对照数据。在伴有肝转移的亚组中，总生存期为8.1个月，同样优于历史对照。此外，两个剂量组中均观察到持续且持久的肿瘤缓解。
Agenus研发负责人表示，这些数据表明BOT/BAL有望改变MSS型结直肠癌的治疗格局。特别是对无活动性肝转移的患者，超过三分之一在治疗后存活三年，对于这一历史上预后极差的患者群体而言堪称突破。
全球每年约有190万例新发结直肠癌病例，其中约四分之一为转移性患者。MSS型占转移性结直肠癌的大多数，其五年生存率通常低于15%。
安全性与既往报告一致，最常见的治疗相关不良事件为疲劳、腹泻和皮疹，未观察到新的安全信号。
Agenus表示，基于这些数据，公司计划与监管机构沟通，推动BOT/BAL组合在该适应症上的注册审批进程。公司同时正在开展多项针对其他MSS型肿瘤的临床试验，以探索该组合疗法的更广泛应用前景。
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责任编辑：张俊 SF065
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